日本午夜大片 I 裸体视频软件 I 日本丰满熟妇videossex一 I 性中国xxxxsss3 I 女优中文字幕 I 久久久久性色av无码一区二区 I av丝袜天堂 I 亚洲精品aaaa I 黄频在线播放 I 中文字幕免费高清在线 I 黄色电影免费看 I 为爱搞激情 I 在线观看你懂的网址 I 草莓视频在线观看18 I 超碰自拍 I 成熟交bgmbgmbgm在线 I 欧美一级乱黄 I 精品久久久久久久免费人妻 I 国产91免费 I 宅男午夜在线 I 国产一二区不卡 I 亚洲级αv无码毛片久久精品 I 色婷婷官网 I 亚洲爆乳精品无码一区二区 I 久久精品日日躁夜夜躁欧美 I 天天看片天天av免费观看 I av成人激情 I 高h喷奶水爽到高潮失禁av网站 I 日韩欧美电影一二三 I 91精品国产成 I 久久91精品久久久久清纯 I 999成人精品视频在线 I 免费欧美激情 I 无码国产午夜福利 I 可以在线看的黄色网址 I 东热在线免费视频 I 天天操天天射天天射 I 男人精品天堂 I 中文字幕乱码一区二区三区免费

ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制與穩(wěn)定性

1 生產(chǎn)質(zhì)控

原料質(zhì)控：人骨骼肌提取液經(jīng) HBV、HCV、HIV、朊病毒（PrPSc）檢測(cè)（均為陰性），CK-MB/CK-BB 殘留量通過(guò)電泳法確認(rèn)＜0.1%；

定值質(zhì)控：每批次隨機(jī)抽取 15% 樣品，由 JRC 參考實(shí)驗(yàn)室用 IFCC 參考方法復(fù)檢，活性賦值偏差需≤±2.5%；

純度質(zhì)控：通過(guò)高效液相色譜（HPLC）檢測(cè)，CK-MM 單體純度≥98%，無(wú)聚合體峰（聚合體無(wú)活性，影響賦值準(zhǔn)確性）。

2 穩(wěn)定性驗(yàn)證

實(shí)時(shí)穩(wěn)定性：在 - 80℃、-20℃、4℃條件下，分別于 0、3、6、12、24 個(gè)月檢測(cè)，CK-MM 活性變化率≤±4%；

加速穩(wěn)定性：37℃放置 5 天、45℃放置 3 天，活性損失分別≤±6%、≤±10%，確認(rèn)短期溫度波動(dòng)無(wú)顯著影響；

凍融穩(wěn)定性：ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品經(jīng) 3 次凍融循環(huán)（-20℃→室溫→-20℃），活性衰減≤±3%（超過(guò) 3 次衰減率驟升）。

主要應(yīng)用領(lǐng)域

參考方法校準(zhǔn)：ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品臨床參考實(shí)驗(yàn)室用于校準(zhǔn) IFCC CK-MM 參考測(cè)量系統(tǒng)，建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部量值傳遞體系（如校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）；

IVD 試劑驗(yàn)證：IVD 廠(chǎng)商用于驗(yàn)證 CK-MM 檢測(cè)試劑盒的：

特異性（排除 CK-MB/CK-BB、肌紅蛋白的干擾）；

準(zhǔn)確度（與標(biāo)準(zhǔn)品賦值的偏差范圍）；

線(xiàn)性范圍（覆蓋 50-300 U/L 臨床常見(jiàn)濃度）；

室間質(zhì)評(píng)（EQA）：作為全國(guó) / 全球 EQA 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如 WHO EQA、CAP EQA），評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室 CK-MM 檢測(cè)能力；

臨床檢測(cè)質(zhì)控：大型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室用于日常檢測(cè)的 “高值質(zhì)控品”，監(jiān)控儀器（如全自動(dòng)生化分析儀）的長(zhǎng)期穩(wěn)定性；

方法開(kāi)發(fā)：科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)新型 CK-MM 檢測(cè)技術(shù)（如干式化學(xué)、即時(shí)檢測(cè) POCT）時(shí)，用于驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性與可靠性。

東莞市中億生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)提供ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。