ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標準品 是由歐洲聯合研究中心（JRC）參考物質與測量部認證的一級臨床化學參考物質，專門用于肌酸激酶同工酶 MM（Creatine Kinase Isoenzyme MM，CK-MM，EC 2.7.3.2）的量值溯源、檢測方法驗證及實驗室質量控制。該標準品嚴格遵循國際臨床化學聯合會（IFCC）推薦的 CK-MM 參考測量程序，可精準錨定 CK-MM 活性量值（CK-MM 為骨骼肌主要 CK 同工酶，亦為心肌損傷輔助診斷指標），為全球臨床實驗室、體外診斷（IVD）試劑生產商及計量機構提供 “量值基準”，確保 CK-MM 檢測結果的準確性與跨實驗室一致性。
核心技術參數
1 賦值與不確定度
CK-MM 活性賦值：（185 ± 9）U/L（k=2，置信水平 95%），賦值基于 IFCC 參考方法（底物為肌酸磷酸 + ADP，耦合己糖激酶 - 葡萄糖 - 6 - 磷酸脫氫酶反應，37℃檢測，特異性抑制 CK-MB/CK-BB 活性）；
基體組成：人骨骼肌提取液（經純化去除 CK-MB/CK-BB 同工酶），添加穩定劑（5 mmol/L 巰基乙醇、2 mmol/L EDTA）、防腐劑（0.05% 疊氮鈉）及 pH 緩沖劑（20 mmol/L HEPES，pH 7.4）；
溯源性：量值直接溯源至國際單位制（SI），通過 JRC 組織的全球 10 家 IFCC 參考實驗室聯合定值確認，符合 ISO 17034:2016《參考物質 — 認證的通用和統計原則》；
批次與形態：ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標準品凍干粉末，每支規格為 1.0 mL 復溶體積，批次編號唯1（如 20240602，見產品標簽），有效期 24 個月（未復溶，-20℃儲存）。
2 關鍵特性
同工酶純度：經免疫印跡法（Western Blot）驗證，CK-MM 純度≥98%，CK-MB 含量＜0.5%，CK-BB 未檢出（避免交叉干擾）；
酶活性穩定性：復溶后在 2-8℃條件下，24 小時內活性衰減≤3%。
東莞市中億生物科技有限公司專業提供ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM標準品，歡迎咨詢定購。
陳經理（銷售）
