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ERM-AD456_IFCC標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)規(guī)范與儲(chǔ)存

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-10-09

胰腺 α 淀粉酶(EC 3.2.1.1)是臨床診斷急性胰腺炎、胰腺功能障礙的關(guān)鍵生化指標(biāo),其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響臨床診斷決策。ERM-AD456_IFCC 作為國(guó)際公l認(rèn)的胰腺 α 淀粉酶一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品,是依據(jù) IFCC《胰腺 α 淀粉酶檢測(cè)推薦方法(IFCC Method 77-A)》研發(fā),專(zhuān)為校準(zhǔn)臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室胰腺 α 淀粉酶檢測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證檢測(cè)方法性能及開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證(PT)設(shè)計(jì),ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品適用于臨床檢驗(yàn)科、參考實(shí)驗(yàn)室、體外診斷試劑研發(fā)企業(yè)及生物制藥質(zhì)量控制領(lǐng)域。



ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存與穩(wěn)定性數(shù)據(jù) 

1.儲(chǔ)存條件與有效期

 儲(chǔ)存條件 

儲(chǔ)存條件

有效期

注意事項(xiàng)

未開(kāi)封(-20℃±5℃)

36 個(gè)月(自生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注日期起)

避免反復(fù)凍融,建議分包裝儲(chǔ)存

未開(kāi)封(2-8℃)

6 個(gè)月

需在原包裝內(nèi)避光保存

復(fù)溶后(2-8℃)

24 小時(shí)

不可冷凍,避免微生物污染


 









2.ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證數(shù)據(jù)(ERM 官l方報(bào)告)

 -20℃儲(chǔ)存:36 個(gè)月后活性保留率≥97%;

 室溫運(yùn)輸(25℃,72 小時(shí)):活性衰減≤1%; 

反復(fù)凍融(3 次):活性衰減≤2.5%(不建議反復(fù)凍融)。


東莞市中億生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)提供ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。


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