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ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品特性

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-10-09

ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格與儲(chǔ)存條件

常規(guī)規(guī)格:市售產(chǎn)品多為凍干粉末形式,每支含血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量約 10-20mg,配套 IFCC 專用緩沖液(pH 7.4,含 Tris-HCl、EDTA-Na?等成分,離子強(qiáng)度 0.15mol/L),復(fù)溶后可制備成濃度為 50-100g/L 的標(biāo)準(zhǔn)溶液,適配主流血紅蛋白檢測(cè)儀器。

儲(chǔ)存要求:未復(fù)溶凍干品需在 - 20℃±5℃避光密封保存,避免反復(fù)凍融;復(fù)溶后溶液應(yīng)在 2-8℃條件下儲(chǔ)存,24 小時(shí)內(nèi)使用完畢,超過(guò)時(shí)效后特性量值易發(fā)生漂移。



ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品高純度與定值準(zhǔn)確性

純度控制:通過(guò)高效液相色譜(HPLC)與十二烷基硫酸鈉 - 聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)檢測(cè),血紅蛋白純度≥98%,不含白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白等雜蛋白,且無(wú)溶血碎片、脂質(zhì)污染物,避免對(duì)檢測(cè)反應(yīng)的干擾。

定值精度:采用 IFCC 推薦的氰化高鐵血紅蛋白(HiCN)法作為基準(zhǔn)定值方法,結(jié)合紫外 - 可見(jiàn)分光光度法(波長(zhǎng) 540nm)進(jìn)行多輪驗(yàn)證,特性量值(血紅蛋白濃度)的擴(kuò)展不確定度(k=2)≤1.0%,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性



IFCC 緩沖液體系適配性

IFCC 緩沖液(Tris-HCl-EDTA-Na?)為ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品提供了穩(wěn)定的分子環(huán)境:

  1. pH 緩沖能力:pH 7.4 接近人體血液生理 pH,避免血紅蛋白因 pH 波動(dòng)發(fā)生構(gòu)象變化(如從氧合血紅蛋白轉(zhuǎn)化為去氧血紅蛋白);

  1. 抗干擾作用:EDTA-Na?可螯合樣品中可能存在的 Ca2?、Mg2?等金屬離子,防止其與檢測(cè)試劑(如表面活性劑、顯色劑)發(fā)生反應(yīng),保證檢測(cè)體系的特異性;

  1. 兼容性:與主流檢測(cè)方法(如 SDS - 血紅蛋白法、免疫比濁法)的試劑體系完l全兼容,無(wú)需額外調(diào)整緩沖液成分即可直接使用。


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