ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 復(fù)溶與稀釋流程
（1）復(fù)溶步驟
取出凍干標(biāo)準(zhǔn)品，室溫（20-25℃）平衡 45 分鐘（避免瓶壁冷凝水影響活性）；
用經(jīng)校準(zhǔn)的移液槍（精度 ±0.5%），準(zhǔn)確加入 2.00 mL 無酶純水（電阻率≥18.2 MΩ?cm，25℃）；
輕柔顛倒混勻（5-8 次，避免劇烈震蕩導(dǎo)致酶構(gòu)象改變），室溫靜置 20 分鐘（確保完l全溶解，無肉眼可見顆粒）；
復(fù)溶后活性濃度為批次定值濃度（如批次定值 1000 U/L，復(fù)溶后直接為 1000 U/L），可直接用于校準(zhǔn)。
（2）稀釋注意事項(xiàng)
如需低濃度校準(zhǔn)（如 200-500 U/L），需使用 IFCC 推薦稀釋液（含 50 mmol/L Tris-HCl 緩沖液、0.1 mmol/L EDTA、0.2 mmol/L NADH、5 kU/L 乳酸脫氫酶）；
稀釋采用 “兩步稀釋法”：先稀釋至中間濃度（如 500 U/L），靜置 10 分鐘后再稀釋至目標(biāo)濃度，單次稀釋倍數(shù)≤5 倍；
復(fù)溶后溶液需在 2-8℃避光保存，16 小時(shí)內(nèi)使用完畢（禁止反復(fù)凍融，凍融后活性衰減≥15%）。
ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 儲(chǔ)存條件與有效期
儲(chǔ)存條件 | 有效期 | 注意事項(xiàng) |
未開封（-20℃±5℃） | 36 個(gè)月（自生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注日期起） | 需置于密封防潮盒中，避免反復(fù)凍融 |
未開封（2-8℃） | 4 個(gè)月 | 原包裝避光保存，不可暴露于空氣超過 2 小時(shí) |
復(fù)溶后（2-8℃） | 16 小時(shí) | 用一次性移液管取樣，避免污染 |
. 穩(wěn)定性驗(yàn)證數(shù)據(jù)（ERM 報(bào)告）
-20℃儲(chǔ)存：36 個(gè)月后活性保留率≥96%；
室溫運(yùn)輸（25℃，48 小時(shí)）：活性衰減≤0.8%；
反復(fù)凍融（2 次）：活性衰減≤3.2%（禁止超過 2 次凍融）。
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