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1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 91/626），其中含有經國際合作研究分析的重組 DNA 衍生的人激活素 A，并被世界衛生組織生物標準化專家委員會確定為第一個世衛組織激活素 A 參考試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國際標準品)

3. 單元

規定的效力是每安瓿 5 U，對于本制劑的目的，1 U 大約相當于 1 微克。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

氯化鈉 8.8mg

HSA 5.0毫克

Tris 6.0毫克

海藻糖 2.0mg

rec 激活素 A

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 91/626 激活素 A(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數量的激活素 A。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。不建議使用水重新配制安瓿內容物。該材料未經滅菌，安瓿不含抑菌劑。