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1. 預期用途

這由一批編碼為 91/624 的安瓿組成，其中含有重組 DNA 衍生的人抑制素 A。它旨在用作生物測定和免疫測定的研究標準。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO國際標準品)

3. 單元

每安瓿 150000 國際單位的 rDNA 衍生的人類抑制素 A。

不確定性：國際單位 91/624 的分配沒有

不確定。如果需要，91/624 的安瓿含量的不確定性可以被認為是填充體積的變化系數，確定為 0.2%。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后所含溶液的殘留物。

重組人抑制素約5μg

海藻糖 2mg

人血漿白蛋白" 5mg

TRIS 緩沖液“6.06mg

氯化鈉" 8.77mg

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 91/624 抑制素 A(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數量的相同材料。將所有內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。

不應嘗試稱量凍干粉末的份數。為了節約使用，如果將溶液分成幾個小容器，在-70°C以下快速冷凍，然后在-30°C以下避光儲存，則溶液可以保存數月；應避免反復凍融。如果制備大量稀釋液，則應添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。該材料未經滅菌，不含抑菌劑。