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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 15/134 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Switzerland/9715293/2013 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

使用 A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒的純化 HA 在綿羊 618、619、628、634、635 和 636 中制備抗血清試劑。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降來(lái)純化

2. 注意

NIBSC 15/134 流感抗A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開(kāi)盤(pán)時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 618 和 619 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB-88 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后用10 微克劑量的 NIB-88 HA，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周再給予四次 10 微克劑量的 NIB-88 HA，包括 FIA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 628 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB88 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后注射 10 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA，包括

弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予兩次另外 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括 FIA。初次免疫后數(shù)周，收集血清和鈉添加疊氮化物 (0.05% w/v)。

綿羊 634 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB88 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后注射 10 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA 的劑量，包括

弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括 FIA。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 635 和 636 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 μg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后用10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予五次 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括 FIA。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后通過(guò) APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理血清。收集血清，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:3.5 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

NIBSC 15/134 流感抗A（標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 存儲(chǔ)

推薦的儲(chǔ)存溫度為+2-8oC。

但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即 > 2 年，則可以將其儲(chǔ)存在 -20°C。抗血清可以冷凍和解凍，對(duì) SRD 測(cè)定的使用沒(méi)有任何不利影響

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 15/134 流感抗A（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 10μl-15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/Switzerland/9715293/2013 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度。