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預期用途

NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 的制劑于 1996 年被 WHO 生物標準化專家委員會確定為第一個 WHO 神經生長因子 (NGF) 參考試劑。

注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。在安瓿或小瓶中應小心操作，以避免割傷。

單元

NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 世界衛生組織第一種 NGF 參考試劑的規定效力是每安瓿 10 000 單位。

內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

神經生長因子 (NGF) 10 微克/毫升

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

檸檬酸鈉，pH 5.0 10 mmol/l

該NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 安瓿材料已在 NIBSC 通過使用大鼠嗜鉻細胞瘤細胞系 PC-12 和人紅白血病細胞系 TF-1 的體外生物測定以及使用 PC-12 細胞的獨立實驗室進行了生物活性和穩定性測試。該制劑中使用的 NGF 是人類形式的分子，通過重組 DNA 技術在 CHO 細胞中合成。

存儲

NIBSC 93/556 神經生長因子標準品 安瓿瓶在環境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應在-20°C避光保存。為經濟使用，建議將復原溶液細分為幾個小容器，并在 -40 攝氏度或以下溫度下儲存。應避免反復凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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