JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測定是按照LSO指南34(關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求)、ISO OEC 17025(校準(zhǔn)實驗室的要求)和ISoi 5195(臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)測量機(jī)構(gòu)的要求)由RECS制造和認(rèn)證的。
預(yù)定用途
JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測定主要用于評估測定HDL-膽固醇(HDL-C)、LDL-膽固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)的臨床程序的準(zhǔn)確性。
認(rèn)證濃度值和不確定度
計量溯源是從SI導(dǎo)出的單位質(zhì)量濃度(以毫克每升表示)和數(shù)量物質(zhì)濃度(以毫升每升表示)。
由于這些數(shù)值是按照ISO/IECI 7025和ISO 15195認(rèn)證的，因此這些值在國際上被接受為viaILAC/APLAC MRA(不包括甘油三酯的值)。
JCCRM 224標(biāo)準(zhǔn)值測定方法HDL-C：疾控中心測定血清HDL-C參考方法。
LDL-C：CDCβ-血清中LDL-C的定量參考方法
用3個國際參考實驗室(2個CDCCRMLN實驗室和1個RECS實驗室)測定HDL-C和LDL-C的濃度。
甘油三酯：日本臨床化學(xué)協(xié)會(JSCC)甘油三酯的參考方法
使用說明
從袋子里取出一個裝有這個JCCRM 224的玻璃瓶，然后把瓶子直立起來。將小瓶放置約30分鐘，將含量的溫度調(diào)到室溫，然后用小瓶倒置至少40次，使小瓶直立放置，攪拌均勻。此CRM應(yīng)在3小時內(nèi)使用，瓶中的其他材料不應(yīng)被重新冷凍以供以后使用。
體外使用的預(yù)防措施
JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測定是從人血清中制備的，對HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體均為陰性。然而，這并不全部排除它的傳染性，在處理這個CRM時，要謹(jǐn)慎對待任何其他患者的標(biāo)本：建議在生物安全級別2進(jìn)行處理。
陳經(jīng)理（銷售）
