鰭藻毒素-2DTX2標準物質CRM-DTX2-b(DTX 2)是一種由海洋甲藻產生的脂溶性毒素，可在貝類中積累，引起腹瀉性貝類中毒(DSP)[1]。DTX 2是岡二酸(OA)的結構類似物，其甲基位于c35位，而不是C31位。目前貝類中DSP毒素(OA、DTX 1和DTX 2)的最高允許總量為0.16mg OA當量。CRM-DTX2-b是經認證的甲醇中DTX 2的校準解決方案，是2012年發布的CRM-DTX2的替代品。
CRM-DTX2-b是一種經認證的校正解決方案，用于DTX 2的分析方法的開發和精確測定。該方法的濃度使其適合于制備一套稀釋系列，用于液相色譜(LC)和液相色譜-質譜(LC-MS)儀器的校準，以及用于貝類控制樣品的回收實驗。
存儲和使用信息
為確保鰭藻毒素-2DTX2標準物質CRM-DTX2-b的穩定性，安瓿應儲存在-12℃或以下.
在開啟前，每個安瓿應被允許加熱到室溫和內容完全混合，安瓿應在預先評分的標志打開。一旦安瓿打開，準確的假藥應該“用校準的容量設備去除，并轉移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘，由于甲醇蒸發而導致的濃度增加。建議不要將CRM-DTX2-b的溶液蒸發成干燥，因為玻璃表面的潛在損失。注意：溶液的體積不經認證；只有濃度得到認證。因此，安瓿的全部含量不應簡單地轉移到一個公制容量瓶中并稀釋成體積。
穩定性研究
對CRM-DTX2(批號20071121)進行了短期和長期穩定性研究，由于其生產過程和濃度范圍與CRM-DTX2-b相當，因此具有相當的穩定性。穩定性研究表明，在-12小時內，DTX 2在甲醇中的降解不明顯，為期兩年。
分析方法與價值分配
鰭藻毒素-2DTX2標準物質CRM-DTX2-b的標準值是基于NRC用兩種方法得到的結果：用NILST苯甲酸SRM作校準劑的DTX 2原液的qNMR和用NRC CRM-DTX2(批號20071121)進行校準的LC-MSMSMSwithan酸性pH流動相(批號20071121)。
同質性：從各充填系列中篩選出具有代表性的CRM-DTX2-b安瓿(n=22)，用方差分析(ANOVA)對LC-MS/MS測得的DTX 2濃度進行評價，并檢測出不顯著的異質性。
東莞市百順生物科技有限公司是加拿大國家研究委員會NRC的代理商，專業代理鰭藻毒素-2DTX2標準物質CRM-DTX2-b。
陳經理（銷售）
