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在COVID-19大流行期間，NIBSC 在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。NIBSC 就 COVID-19 疫苗質(zhì)量控制、COVID-19 測試和支持世界各地救生藥物供應(yīng)的基本參考材料開展大量的研究。

NIBSC 是 MHRA 的一部分，在確保全球生物藥物的質(zhì)量方面發(fā)揮著主導(dǎo)作用。疫苗等生物藥物比化學(xué)藥物更復(fù)雜，因此需要使用非常特定類型的測試來衡量它們的質(zhì)量和效力。世界衛(wèi)生組織為這些測試提供了黃金標(biāo)準(zhǔn)，世界各地的實(shí)驗(yàn)室都會根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)來比較和校準(zhǔn)他們自己的測試。這有助于確保人們在全球范圍內(nèi)獲得相同質(zhì)量的藥物和疫苗。 NIBSC 是該領(lǐng)域的世界領(lǐng)先者，生產(chǎn)和分發(fā)世界衛(wèi)生組織 95% 的國際標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品，包括與 COVID-19 疫苗和抗藥性細(xì)菌相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品。

批量測試

盡管疫苗制造商對其生產(chǎn)的疫苗批次進(jìn)行了自己的全面測試，但以安全和質(zhì)量為重點(diǎn)的測試也是獨(dú)立進(jìn)行的，這一點(diǎn)至關(guān)重要。在英國，這種獨(dú)立測試由 NIBSC 執(zhí)行。在任何批次的 COVID 疫苗進(jìn)入公眾面前之前，NIBSC 都會進(jìn)行嚴(yán)格的評估，以檢查它是否與之前證明安全有效的批次結(jié)果一致。

流感

每年，NIBSC 的科學(xué)家都在幫助確定最終的流感疫苗成分方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該研究所舉辦了兩次關(guān)于流感監(jiān)測和候選流感毒株鑒定的全球會議，我們?yōu)橛墒佬l(wèi)組織協(xié)調(diào)的決策會議做出了貢獻(xiàn)。 NIBSC 是全球四個世衛(wèi)組織基本監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室之一，為國際上使用的流感疫苗生產(chǎn)參考材料

診斷

NIBSC 的科學(xué)家制定了評估 COVID-19 測試準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)方法。針對 COVID-19 測試的 NIBSC 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在 NHS 測試實(shí)驗(yàn)室以及國際上使用。