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BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品檢測

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-28

典型應用場景與方法驗證 

(一)核心應用領域 

BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品臨床檢測方法校準:適配全自動生化分析儀(如羅氏 Cobas 8000),用于血清 ADA 檢測試劑的定標,某試劑經 BCR-647 校準后,檢測結果 CV 由 5.2% 降至 2.1%; 

實驗室能力驗證:WHO 國際比對計劃(EQAS ADA-2024)中,使用 BCR-647 的實驗室結果合格率(±3SD)達 92%,顯著高于未使用組(78%); 

試劑質量控制:試劑盒生產企業以其為參考,監控批間差,要求每批次試劑檢測 BCR-647 的回收率在 95%~105% 之間。 


(二)實操應用案例

 BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品以血清 ADA 檢測方法驗證為例,操作流程如下: 復溶 BCR-647:取 1 支標準品,加入 1.0mL Tris-HCl 緩沖液,室溫靜置 15min,輕輕混勻(避免劇烈震蕩); 

梯度稀釋:用空白血清將復溶后的標準品稀釋為 2U/L、10U/L、20U/L 三個濃度點(覆蓋臨床參考范圍); 

方法驗證:使用待驗證試劑檢測稀釋樣品,計算回收率與精密度:

 回收率要求:95%~105%(2U/L 點可放寬至 90%~110%);

 精密度要求:日內 CV<3%,日間 CV<5%。 


BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品使用規范與注意事項 

復溶操作:緩沖液需提前平衡至室溫,復溶后應在 2h 內使用,4℃暫存不超過 8h,不可冷凍保存; 

活性影響因素:避免接觸巰基試劑(如 DTT)、重金屬離子(Zn2?、Cu2?),此類物質可抑制 ADA 活性(IC50 分別為 0.1mmol/L、0.05mmol/L); 

安全警示:雖為重組蛋白,仍需遵循生物安全二級防護,避免皮膚直接接觸,廢液按醫療垃圾處理;


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