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BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品分析

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-25

核心定位與特性

 BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品是歐盟聯合研究中心(JRC)IRMM 機構發布的人血清基質標準品修訂版(“R” 代表 “Revised”),前身為 BCR-348(初代血清藥物 / 激素標準品)。其核心功能是為 “血清中類固醇激素、抗生素殘留同步檢測” 提供校準基準,解決初代版本中部分分析物定值不確定度較高、基質均勻性不足的問題,生產全程符合 ISO 17034 及臨床實驗室標準 CLSI C62-A,批次間均勻性偏差<0.6%,有效期延長至 3 年(-20℃冷凍儲存)。


  基質與安全特性 

 BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品基質來源:篩選健康成年志愿者混合血清,經巴氏滅菌(60℃, 30min)去除 HIV、HBV、HCV 等病原體,同時保留血清天然蛋白(白蛋白、球蛋白)與脂質成分,確保與臨床實際樣品基質效應一致; 

關鍵優勢:相比人工模擬血清基質,其天然基質可精準校準 “蛋白質對檢測信號的抑制 / 增強效應”,尤其適用于質譜類檢測儀器的方法驗證。


技術核心:

多分析物定值邏輯與關鍵參數 

定值難點與解決方案 針對血清中激素(ng 級)、抗生素(μg 級)濃度差異大、易受基質干擾的問題,BCR-348R 采用 “分級定值 + 多技術聯用” 策略:

  1. 基質凈化: BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品采用固相萃?。⊿PE)- 分子印跡柱聯用技術,特異性吸附目標分析物,去除 90% 以上的血清蛋白與脂質;

  2. 分級檢測:低濃度激素(如睪酮)用超高效液相色譜 - 串聯質譜(UPLC-MS/MS)檢測,高濃度抗生素(如四環素)用高效液相色譜 - 二極管陣列檢測器(HPLC-DAD)輔助定值;

  3. 全球比對:組織全球 22 家權l威實驗室(含美國 CDC、中國計量科學研究院)同步測試,通過加權平均法確定標準值,降低系統誤差。


東莞市中億生物科技有限公司專業提供 BCR-348R 人體血清中高孕酮標準品,歡迎咨詢定購。


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