產品名稱：NIBSC 99/836 世界衛生組織血型試劑抗D最低效價標準
英文名稱：Anti-D Minimum Potency Standard for blood grouping reagents WHO International Standard
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 99/836 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
血型試劑的質量顯然是安全輸血的重要因素。準備 99/836 旨在通過國際共識定義試管試驗中抗 D 血型試劑的推薦低效力 [WHO/BS/04.2000]。
WHO/BS/04.2000: 文件內容摘要 在一項國際合作研究中，針對抗 D 血型試劑低效力的國際標準（代碼 99/836）與廣泛的商業抗 D 血型試劑進行了評估。 13 個國家的 20 個實驗室。實驗室根據規定的血凝方法與盡可能多的市售抗 D 血型試劑平行滴定 99/836。計算每個實驗室內試劑的平均終點滴度與 99/836 的比率。根據國際共識，99/836 的重構內容物的 1 比 3 稀釋被認為適合定義低蛋白（即單克隆 IgM）抗 D 血型試劑的最di可接受效力。 99/836 的重構內容物的 1 比 8 稀釋被認為適合定義高蛋白（例如多克隆）抗 D 血型試劑的最di可接受效力。
本制劑不作為血型試劑使用，也不作為抗D血型試劑特異性的參考制劑。
NIBSC 99/836 抗 D 血型試劑(標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑是含有人 IgM 單克隆抗 D 的凍干培養物上清液。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
不適用
4. 內容
生物材料原產國：英國。
該制劑是含有人 IgM 單克隆抗 D（RUM-1；由 Serologicals Inc., Livingston, UK 友情捐贈）的凍干培養上清液。填充的不精確度（變異系數）為 0.12%，殘留水分含量為 1.4%。
5. 存儲
將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 99/836 抗 D 血型試劑(標準品)
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的凍干材料 用 1.0 ml 蒸餾水/去離子水重新配制內容物。 99/836 復溶成分的 1 比 3 稀釋定義了低蛋白（即單克隆 IgM）抗 D 血型試劑推薦的最di可接受效力。 99/836 的復溶內容物的 1 比 8 稀釋定義了高蛋白（例如多克隆）抗 D 血型試劑的推薦最di可接受效力。用于 99/836 和低蛋白抗 D 血型試劑的平行滴定
陳經理（銷售）
