產(chǎn)品名稱(chēng)：NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素，α亞基，人(純化)
英文名稱(chēng)：Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 99/720 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢(xún) |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
這由一批含有人絨毛膜促性腺激素 α 亞基的凍干安瓿組成，經(jīng)過(guò)純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素，包括 hCG、β 亞基和切口形式。該制劑在 2001 年生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)會(huì)議上被確定為第一個(gè) WHO 參考試劑。
在提出這項(xiàng)建議時(shí)，委員會(huì)注意到制劑 99/720 并非旨在取代現(xiàn)有的 hCG-α 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為免疫測(cè)定的主要校準(zhǔn)物，而是用于調(diào)查和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-α 的特異性化驗(yàn)。
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素α亞基(純化)(標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
0.84nmol/安瓿，根據(jù)定義
規(guī)定 99/720 的 nmol 值沒(méi)有不確定性。需要時(shí)，99/720 的安瓿含量的不確定度可以是
被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù)，確定為 0.17%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
含有約 1.0 nmol 純化的人絨毛膜促性腺激素 (hCG-α) α 亞基、2 mg 人血清白蛋白、磷酸鹽緩沖鹽 (50mM pH7.4) 的凍干殘留物
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC 請(qǐng)注意：因?yàn)?/p>
由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素α亞基(純化)(標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的 HCGα。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。不建議使用水來(lái)重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。
合作研究的價(jià)值分配
該制劑的摩爾含量是通過(guò)一項(xiàng)涉及 5 個(gè)國(guó)家的 11 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究確定的。 99/720 的賦值是通過(guò) (i) 通過(guò)氨基酸分析確定濃縮原液的摩爾濃度 (ii) 使用濃縮原液的規(guī)定濃度來(lái)估計(jì)稀釋的、預(yù)凍干的摩爾含量(iii) 將這個(gè)值校正為冷凍干燥后免疫反應(yīng)性損失的平均百分比。
通過(guò)這個(gè)過(guò)程，99/720 的含量被定義為 0.84 nmol/安瓿。該制劑在升高的溫度下儲(chǔ)存時(shí)沒(méi)有表現(xiàn)出顯著的免疫反應(yīng)性損失，并且被認(rèn)為是穩(wěn)定的。
陳經(jīng)理（銷(xiāo)售）
