產品名稱：NIBSC 99/688 絨毛膜促性腺激素，完好無損，人類。世界衛生組織參考試劑
英文名稱：Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際參考試劑
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 99/688 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
這由一批含有人絨毛膜促性腺激素的凍干安瓿組成，經過純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素，特別是游離亞基。該材料目前正在作為候選的 WHO 國際標準進行評估。
該制劑在 2001 年生物標準化專家委員會會議上被確定為第一個 WHO 參考試劑。在提出這項建議時，委員會指出，99/688 號制劑并不打算取代現有的第 4 項 hCG 國際標準作為免疫測定和生物測定的主要校準物。參考試劑 99/688 旨在用于研究和表征現有 hCG 檢測的特異性。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
NIBSC 99/688 絨毛膜促性腺激素 純化（標準品）
3. 單元
1.88nmol/安瓿，根據定義
99/688 的 nmol 值規定沒有不確定性。需要時，99/688 的安瓿含量的不確定度可以認為是填充體積的變異系數，確定為 0.10%。
4. 內容
生物材料原產國：英國。
含有 2.0 nmol 純化的人絨毛膜促性腺激素、2mg 人血清白蛋白、磷酸鹽緩沖鹽的凍干殘留物
(50mM pH7.4)
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 99/688 絨毛膜促性腺激素 純化（標準品）
7. 材料的使用
出于實用目的，每個安瓿含有相同數量的人絨毛膜促性腺激素。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。不建議使用水來重構安瓿內容物。該材料未經滅菌，安瓿不含抑菌劑。
合作研究的價值分配
該制劑的摩爾含量是通過一項涉及 5 個國家的 11 個實驗室的國際合作研究確定的。 99/688 的價值分配是通過 (i) 通過氨基酸分析確定濃縮原液的摩爾濃度 (ii) 使用濃縮原液的規定濃度來估計稀釋的、預凍干的摩爾含量(iii) 將這個值校正為冷凍干燥后免疫反應性損失的平均百分比。
通過這個過程，99/688 的含量被定義為 1.88 nmol/安瓿。該制劑在升高的溫度下儲存時沒有表現出顯著的免疫反應性損失，并且被認為是穩定的。
陳經理（銷售）
