產(chǎn)品名稱：NIBSC 98/572 白喉破傷風(fēng)抗毒素、豚鼠血清
英文名稱：Diphtheria and Tetanus Antitoxin, Guinea Pig Serum
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：非世衛(wèi)組織參考材料
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 98/572 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
該材料由 140 只雌性 DH 豚鼠的混合血清制備。用 1.0 ml 1:1 配制的含有吸附的白喉和破傷風(fēng)類毒素的混合物對每只豚鼠進行皮下 (s.c.) 免疫。使用了用于制備白喉類毒素第三國際標準，吸附 (98/560) [1] 和破傷風(fēng)類毒素第三國際標準，吸附 (98/552) [2] 的液體制劑。免疫后6周對動物進行終末取血，并使用每安瓿0.5ml原始血清制備穩(wěn)定的凍干材料。
該材料適合用作參考抗血清，用于使用適當?shù)难鍖W(xué)方法測量豚鼠血清中的白喉和破傷風(fēng)抗毒素 [3, 4]。
NIBSC 98/572 白喉破傷風(fēng)抗毒素 豚鼠血清（標準品）
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
每個安瓿含有 3 個國際單位的白喉抗毒素，通過體內(nèi)毒素中和法測量，按照白喉抗毒素第三國際標準馬 (DI) 的體內(nèi)毒素中和方法測量，即豚鼠的被動保護。校準在 4 個不同的實驗室得到確認，白喉抗毒素的平均估計值為 3.1 IU/安瓿（范圍 2.5 – 3.7 IU/安瓿）。每個安瓿含有 3.5 個國際單位的破傷風(fēng)抗毒素，通過體內(nèi)毒素中和法測量，對照第一個國際破傷風(fēng)抗毒素國際標準，人類 (TE-3)，即對小鼠的被動保護。校準在 5 個不同的實驗室得到確認，破傷風(fēng)抗毒素的平均估計值為 3.5 IU/安瓿（范圍 2.7 – 4.3 IU/安瓿）。分配給該材料的單位在制造時是有效的，并且沒有關(guān)于長期穩(wěn)定性的可用數(shù)據(jù)。然而，在規(guī)定的儲存溫度下長期儲存期間，干燥的血清標準品的活性損失預(yù)計可忽略不計 [5]。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個安瓿含有 0.5 ml 混合豚鼠抗血清的凍干殘留物。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 98/572 白喉破傷風(fēng)抗毒素 豚鼠血清（標準品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實用目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的白喉和破傷風(fēng)抗毒素。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準確計量的量 (1.0 ml) 的無菌蒸餾水中，并在使用前保持溶液冷卻（例如 4°C）。建議不要立即使用的溶液儲存在 -20°C 或以下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。
陳經(jīng)理（銷售）
