產品名稱：NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子α(人rDNA)
英文名稱：Tumor Necrosis Factor alpha (human rDNA derived)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：工作標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 17/232 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
本材料不適用于體外診斷。
1. 預期用途
編碼 17/232 的制劑使用與第三版 WHO TNF-α 國際標準 (12/154) 相同批次的 TNF-α 制備，被確立為 NIBSC 人腫瘤壞死因子α (TNF-α) 工作標準，如下在一項多中心合作研究中評估其在 TNF-α 生物測定中的適用性，以及相對于 12/154 的單元分配。
該制劑主要用作抗 TNF-α 產品生物測定的關鍵試劑，但也可酌情用于校準 TNF-α 生物測定和免疫測定。
2. 注意
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
該制劑的效力為每安瓿 42,607 國際單位的生物活性（擴展不確定性 40,720 – 44,582 以對數標度計算，覆蓋因子 k=2.36 對應于 95% 的置信水平）。在一項多中心合作研究中，該單元相對于第 3 屆 WHO IS TNF-α (12/154) 進行了分配，因此與當前的 IS 保持一致。
4. 內容
生物材料原產國：英國。
每個安瓿含有 1.0 ml 磷酸鹽緩沖液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：
TNF-α，約 1 微克
1毫克海藻糖
0.6% 人血清白蛋白
TNF-α蛋白在大腸桿菌中表達。
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標準品）
5. 存儲
為節省使用成本，建議將溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 17/232 腫瘤壞死因子（標準品）
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的全部內容物溶解在 1.0 毫升無菌蒸餾水中。
該溶液將含有濃度為 42,607 國際單位/毫升的 TNF-α（參見第 3 節）。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。
陳經理（銷售）
