產品名稱：NIBSC 14/160 IVIG工作參考試劑中的高效價抗-A
英文名稱：High titre anti-A in IVIG working reference reagent
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：工作標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 14/160 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
IVIG 中抗 A 和/或抗 B 的被動轉移可導致受體出現不良反應，包括溶血。因此，有監管要求來控制這些血凝素的水平。常見的 WHO-Ph。 Eur.-FDA 參考制劑可用于提高 IVIG 產品測試的國際協調性，并在適用的情況下定義藥典限制。
制劑 14/160 是一種具有高滴度溶血性抗 A 的 IVIG 制劑。
4 個實驗室的測試表明，14/160 的抗 A 滴度高于限定 Ph.Eur 的 Limit Preparation 07/310。和 FDA 限制（抗 A 和抗 B 的 5% IVIG 滴定度為 64）。發現制劑 14/160 在 NIBSC 具有 128-256 的抗 A 效價和 32-64 的抗 B 效價（來自 5% IVIG）。它旨在用于溶血測定，并用作血凝滴定中抗 A 的超標對照。
2. 注意
NIBSC 14/160 高效價抗-A(標準品）不適用于人類或動物人類食物鏈。
該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來源的材料，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄
根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
不適用
4. 內容
生物材料原產國：英國。
5. 存儲
將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 14/160 高效價抗-A(標準品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的凍干材料 用 1.0 mL 蒸餾水或去離子水重新配制安瓿中的內容物。重構的內容物是 10% (w/v) IVIG。
陳經理（銷售）
