產(chǎn)品名稱(chēng)：NIBSC 11/212 生物合成人胰島素(世衛(wèi)組織第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱(chēng)：Biosynthetic Human Insulin (2nd WHO international Standard)
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 11/212 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢(xún) |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
人胰島素第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編碼 11/212）旨在用作胰島素診斷測(cè)量的校準(zhǔn)器。它是在 WHO ECBS（2019 年）第 70 次會(huì)議上成立的。
本標(biāo)準(zhǔn)取代第一個(gè)國(guó)際人用胰島素參考制劑（代碼 66/304），庫(kù)存已用完，以及用于校準(zhǔn)人胰島素診斷測(cè)量的 WHO 人胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼 83/500）。兩種標(biāo)準(zhǔn)均以 IU 分配，這不再反映向質(zhì)量分配分子的國(guó)際過(guò)渡。因此，通過(guò)質(zhì)量平衡方法，人用胰島素的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 11/212 的含量為 9.19 mg/安瓿。
NIBSC 11/212 人用胰島素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
每個(gè)安瓿含有 9.19 毫克/安瓿（擴(kuò)展不確定度為 9.14 - 9.24 毫克/安瓿，k=2）凍干人胰島素。
該值可使用世界認(rèn)證的純胰島素比活度（1 IU=0.0347 mg）換算為 IU。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：丹麥。
每個(gè)安瓿含有 1 g 含有高度純化的重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20?C
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 11/212 人用胰島素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。
根據(jù)預(yù)期用途，每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在精確計(jì)量的緩沖溶液中。用戶(hù)應(yīng)自行調(diào)查適合自己使用的稀釋劑類(lèi)型。如果制備大量稀釋液，則應(yīng)添加載體蛋白。
陳經(jīng)理（銷(xiāo)售）
