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NIBSC 09/260 EB病毒核酸擴增技術(第一國際標準)

產品名稱:NIBSC 09/260 EB病毒核酸擴增技術(第一國際標準)

英文名稱:Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques(1st International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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09/260 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

第一個 WHO 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) 國際標準,NIBSC 代碼 09/260,旨在用于基于核酸擴增技術 (NAT) 的 EBV 檢測標準化。該參考文獻包括在包含 Tris-HCl、人血清白蛋白 (HSA) 和海藻糖的通用緩沖液中配制的 EBV B95-8 毒株(1 型)的完整病毒制劑。該材料已以 1 mL 等分試樣凍干并儲存在 -20 °C。該材料在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及 28 個實驗室,對 EBV 進行一系列基于 NAT 的檢測 。



2. 注意
NIBSC 09/260 EB 病毒(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

該材料已被規定為 5x106 國際濃度

根據一項全球合作研究的結果,在 1 mL 無核酸酶水中復溶時的單位 (IU)。

不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內容物的變化,并被確定為 +/- 0.23%。



4. 內容

生物材料原產國:英國。

每個小瓶在 10 mM Tris 緩沖液 (pH7.4)、0.5% HSA 和 0.1% 海藻糖中含有相當于 1 mL EBV B95-8 菌株(1 型)的凍干當量。



5. 存儲

凍干標準品小瓶應儲存在-20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 09/260 EB 病毒(WHO國際標準品)


6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

內容物應用 1 mL 去離子、無核酸酶的分子級水復溶,并在使用前不時攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 5x106 IU/mL。

國際標準應用于校準二級參考物質,例如,通過根據國際標準平行確定要校準的二級參考試劑的等效濃度。然后可以根據 IU 為二級參考試劑規定濃度。復溶后,國際標準應在適合被校準材料的基質中稀釋,并應在 EBV DNA 測量之前進行提取。

世衛組織國際合作研究表明,09/260 對標準化包含無細胞病毒的樣本的檢測結果最為有效。 09/260 還改善了包含細胞相關病毒的樣品的測定結果的實驗室間變異性,但這種改善不如無細胞病毒樣品 [3] 顯著。 09/260 的用戶還應記住,與 NAT 測定中的 09/260 相比,細胞相關病毒 DNA 的甲基化可能會導致人為降低檢測。




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