產品名稱：NIBSC 08/214 腦膜炎球菌血清C組多糖(國際標準1)
英文名稱：Meningococcal Serogroup C polysaccharide (1st International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 08/214 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
由 GlaxoSmithKline Biologicals (Rixensart, Belgium) 提供的腦膜炎奈瑟菌血清群 C 莢膜多糖 (MenC) 凍干制劑在生物參考材料中心 (CBRM, NIBSC) 的安瓿瓶 (2008) 中制備，編碼為 08/214。 2011 年，12 個實驗室對該材料進行了一項合作研究，以確定基于間苯二酚測定的 SI 單位中的 MenC 含量，并評估其是否適合用作 MenC 疫苗最終填充和批量中 MenC 量化的標準（包括間苯二酚、DMAB 和 HPAEC-PAD 測定）。在間苯二酚測定中使用唾液酸標準測定安瓿的含量。該材料適用于通過其他測定對 MenC 含量進行定量，但用戶應驗證其適用性并確定其特定測定中測量的不確定性。 NIBSC, Potters Bar, UK 是該材料的保管人和分銷商。
2. 注意
NIBSC 08/214 腦膜炎球菌血清群C(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
根據間苯二酚測定法測定，WHO 第一個腦膜炎球菌血清群 C 多糖國際標準 08/214 的含量為 1.192 ± 0.192 mg MenC PS/安瓿。
MenC PS 的殘留重量 =351.67g/mol (95% O-乙酰化) MenC 到唾液酸或 NANA 的轉換因子: 1.137g MenC=1g 唾液酸或 NANA (95% O-乙酰化) (351.67 (MenC殘留重量）/ 309.27（自由 NANA 重量））
4. 內容
生物材料原產國：英國。
每個安瓿含有 1 ml MenC PS 在 0.56 mg/ml NaCl 中的凍干粉末。每個安瓿含有 1.5 mg 干燥材料，在冷凍干燥后通過稱重估計，水分含量約為 1.87%。
5. 存儲
安瓿瓶應儲存在 -20oC 或以下。
請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 08/214 腦膜炎球菌血清群C(標準品)
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的凍干材料 將安瓿中的內容物重新懸浮在 1ml 蒸餾水中。為確保材料完全溶解，在使用前允許在室溫下溶解至少 2 小時或在 4oC 下溶解至少 12 小時。重構的材料應分裝并在 -20oC 或以下冷凍。該標準可直接用作物理化學分析中的參考或用于校準二級標準。
該 MenC 標準品為 95% O-乙酰化，適用于測量具有相似 O 乙酰化水平的材料的 MenC 含量。如果該標準用于測量非 O-乙酰化樣品或 O-乙酰化百分比較低的樣品的 MenC 含量，則必須根據附件 2 中列出的公式重量計算進行校正ECBS 報告。例如，對于具有 70% 乙酰化的樣品，其殘留量為 341.17，使用 IS 測量的 MenC 含量需要通過將測量的 ug MenC PS/ml 含量乘以 0.97 (341.17 / 351.67) 來校正。對于非 O-乙酰化 MenC PS，測量的 ug MenC PS/ml 含量需要乘以 0.89 (311.77/351.67)。
陳經理（銷售）
