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NIBSC 03/258 流感抗原A/新喀里多尼亞/20/99(IVR-116)

產(chǎn)品名稱(chēng):NIBSC 03/258 流感抗原A/新喀里多尼亞/20/99(IVR-116)

英文名稱(chēng):Influenza Antigen A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類(lèi)別:流感

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷(xiāo)售價(jià) 您的折扣價(jià)
03/258 1支 8周 2520 立即咨詢(xún)

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 03/258 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。



2. 注意
NIBSC 03/258 甲型流感抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這種安全性應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。




3. 單元

抗原試劑 03/258 含有 52 微克的血凝素抗原活性。




4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó) 抗原試劑 03/258 由福爾馬林滅活、部分純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 病毒 (IVR-116) 制成,懸浮在含有 1% (w/ v) 如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 所述,蔗糖并加工成 1ml 體積用于冷凍干燥。 78 個(gè)安瓿的平均重量,Mtest 稱(chēng)重為 1.01g,變異系數(shù)為 0.10%。該試劑已按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法(專(zhuān)論 0158)進(jìn)行的測(cè)試表明,這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。



NIBSC 03/258 甲型流感抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)

5. 存儲(chǔ)

-20oC

請(qǐng)注意:由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。




6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)末端的材料,然后按照安瓿隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作斷路器。




7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 對(duì)于所有實(shí)際用途,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘,以使凍干材料完全溶解。應(yīng)根據(jù) Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原試劑 03/258,并進(jìn)行以下修改:建議使用抗原試劑 03/258 和測(cè)試 A/NewCaledonia/20/99 病毒抗原應(yīng)在單輻射擴(kuò)散測(cè)定前用 Zwittergent 3-14 去污劑(Calbiochem-Behring,La Jolla,CA,USA)處理。


合適的孵育條件如下:將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩性洗滌劑并在有蓋容器中在室溫 (20-25°C) 下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過(guò)的抗原稀釋液添加到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中,并在 20-25°C 下孵育??乖噭?03/258 應(yīng)用于使用 NIBSC 抗血清試劑檢測(cè)甲型/新喀里多尼亞/20/99 抗原。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20%,但不建議儲(chǔ)存重組試劑。如果要從安瓿瓶中提取重組材料,則必須使用某種形式的移液管而不是容量移液器。不應(yīng)假定安瓿中的內(nèi)容物是無(wú)菌的。




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