產品名稱：NIBSC 03/192 促甲狀腺激素，重組人，用于生物測定(第一國際標準)
英文名稱：Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st International standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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| 03/192 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
世界衛生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 認識到需要制定重組人促甲狀腺激素 (rhTSH) 生物測定的國際標準（2004 年），根據該標準，治療產品的活性可以表達。將 CHO 細胞衍生的 rhTSH 制劑捐贈給 WHO 并在 NIBSC 分發到安瓿瓶中（編號 03/192），其內容通過國際合作研究以國際單位 (IU) 分配，并被確立為第一個國際ECBS 于 2006 年 10 月制定的用于生物測定的人類促甲狀腺激素標準 (WHO/BS/06.2048)。該文件可從 WHO 獲得，描述了 rhTSH 候選標準在四個國家的七個實驗室的國際合作研究中的特征，以及它與當前 TSH 參考制劑的比較。研究結果表明，候選標準具有適當的生物活性，在熱加速降解研究的基礎上足夠穩定，因此適合作為國際標準。
2. 注意
NIBSC 03/192，促甲狀腺激素（標準品）不適用于人類或動物人類食物鏈。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
每個 03/192 安瓿含有 9.5 IU 每個安瓿（根據定義）。不確定性：分配的單元是任意的，不帶有與之相關的不確定性。必要時，不確定度可認為是安瓿含量的變異系數，確定為±0.07%（cv）
4. 內容
NIBSC 03/192，促甲狀腺激素（標準品）
生物材料原產國：英國。
每個安瓿含有 1.0 ml 冷凍干燥后的殘留物
解決方案包含：
重組 TSH 標稱 0.87 mg
磷酸鈉 2.6 毫克
氯化鈉 2.0 毫克
甘露醇 30 毫克
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。
請注意：由于凍干粉固有的穩定性材料，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
出于實際目的，每個安瓿含有相同數量的促甲狀腺激素。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確計量的稀釋劑中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。
合適的稀釋劑是 PBS、鹽水和大多數測定緩沖液。如果要充分稀釋內容物，建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質（HSA 或 BSA）以盡量減少吸附。不建議使用水來重構安瓿內容物。材料未經消毒并且安瓿不含抑菌劑。
陳經理（銷售）
